集采政策对原研药品市场的影响深度解析

分类：游戏资讯 - 时间：2025-02-09 - 浏览：次

标题：国家药品集采政策下的药品质量与疗效反馈

新华社北京2月9日电题：药品集采政策下的质量保障与公众用药安心之旅

今年1月，有专家在上海市两会期间反映某些集采药品可能存在质量风险。
针对这一问题，国家医保局与药监局高度重视，迅速派员赴上海市调研了解情况。
针对公众对集采药品质量的疑虑，本文将从五个方面进行深入探讨。

一、集采药品是否存在质量问题？

关于降压药血压不降、麻药不睡、泻药不泻等网传问题，国家医保局和药监局负责人进行了回应。
对于降压药，上海交通大学医学院附属瑞金医院提供了对比研究成果，显示原研及仿制氨氯地平均能有效降低血压水平，且安全性相当。
对于麻药和泻药，相关部门表示正在进一步收集和分析数据。

二、一致性评价能否保障药品质量？

我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。
药监部门不仅坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持严格监管。
据了解，药监部门每年对国家集采药品实行全覆盖检查，目前覆盖了已使用的所有品种和涉及的600多家药品生产企业。

三、为何部分患者和专家会感到集采仿制药疗效不佳？

国家医保局负责人表示，对药物疗效的评价需要系统严谨的方法和过程。
以降糖药盐酸二甲双胍片为例，原研组和集采仿制组在糖化血红蛋白和空腹血糖的达标率上无差异。
患者需采用其他治疗手段或其他作用机制的药物的情况并不罕见。
因此，不能仅凭个案来证明仿制药或原研药疗效不佳。

四、集采是否会导致原研药品全面退出中国？

国家医保局负责人明确表示，中国是全世界最重要的原研药市场之一。
即使在竞争激烈的药品集中带量采购中，也有30多种原研药中标。
医院实际采购量超过协议部分，由医疗机构自主选择品牌，包括非中选原研药。
因此，集采政策并未导致原研药品全面退出中国。

五、如何让百姓用药更安心？

有关部门表示，将持续加强对药品质量的监督管理，鼓励临床一线医生反馈药品质量风险线索，鼓励支持临床医护人员科学规范开展临床研究。
在完善集采政策方面，将广泛了解药品接受日常监管情况，把存在较高质量风险的产品排除在集采之外。
自2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，为药品质量监管提供支持。

国家医保局和药监局一直在努力保障集采药品的质量和安全。
公众应该对国家药品集采政策保持信心，同时医护人员和专家也应发挥专业特长，科学规范开展临床研究，共同为百姓用药安全贡献力量。
公众也要理解药品疗效受多种因素影响，不能仅凭个案做出片面评价。
未来，随着政策的不断完善和技术的进步，相信我国百姓用药会更加安心、有效。

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