探究原因与应对策略
今年1月，关于集采药品可能存在质量风险的言论引发了公众广泛关注。
近期，国家医保局获悉这一问题并派员展开调研，相关专家接受采访时，集中反映了有关调研情况并对一些问题给予了详细解答。
接下来就跟随报道，一起了解事情的最新进展。
一、调研情况概述
调研人员认真听取了专家及医院负责人的意见，深入相关科室提取相关数据资料。
并向专家们介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，以及针对集采药品质量监管的措施和对发现个别有质量风险中选药品的处置情况。
同时，还介绍了多家三级医院开展的覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
针对反映的血压不降、麻药不睡等问题进行深入了解并给出反馈结果。
并向专家们重点了解在临床一线使用各类集采药品时对药品疗效和质量的感受以及针对完善药品集采政策强化药品质量监管的意见建议。
二、对传言中的几个问题做出回应
关于降压药血压不降的说法。
已有研究结果显示针对原发性高血压患者采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果且安全性相当。
关于麻醉药不睡的说法。
调研结果显示麻醉药在集采前后用法用量没有大的变化各种类型的麻醉药都没有太大变化。
至于内镜检查肠道准备的泻药在实际使用中并未收到临床一线相关反馈。
三、药监部门针对仿制药一致性评价的回应
药监部门推进药品审评审批制度改革对仿制药的一致性评价采取严格标准参照国际通行的技术标准开展审评。
公开审评报告并依法保护企业商业秘密。
在依法保护企业商业秘密的基础上公开审评报告持续加强对药品质量的监督管理。
鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台积极反馈药品质量风险线索持续鼓励支持临床医护人员和医疗机构发挥专业特长开展临床研究。
四、如何保障集采药品质量及完善集采政策
对于保障集采药品质量药监部门将加强对药品质量的监督管理持续鼓励临床医护人员发挥专业特长科学规范开展临床研究。对于进一步完善集采政策相关部门表示将严格坚持标准细化组织实施全程公开透明全链条可追溯。并要求企业公开相关信息方便医药机构医护人员和社会有关方面咨询沟通及时回应质量关切及时整改供应问题。同时鼓励企业组织开放日活动展示中选药品生产过程提升透明度。医保部门还将运用追溯信息为药品质量监管提供支持并坚决遏制药品的回流串打打击欺诈骗保行为。
总的来说相关部门正在采取一系列措施确保集采药品的质量并采取更加完善的政策来确保公众用药安全有效。在未来的工作中相关部门将继续加强与社会的沟通与互动共同推动我国医药产业的健康发展。
相关标签： 原研、 制剂、 药监、 医保药监部门回应血压不降麻药不睡、 仿制药、 药品、 麻醉药、
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