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 业 务 介 绍   B u s i n e s s D e s c r i p t i o n 俄 罗 斯 G M P 认 证 （ G O S T P 5 2 2 4 9 ） 欧 亚 联 盟 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 全 球 标 准 G M P 于 1 9 6 3 年 制 定 ， G M P 证 书 包 含 药 品 、 各 种 食 品 添 加 剂 和 医 疗 器 械 生 产 的 规 定 和 指 南 。 
 G M P 标 准 的 俄 罗 斯 标 准 是 俄 罗 斯 国 家 标 准 ： G O S T R 5 2 2 4 9 。 
 成 功 获 得 俄 罗 斯 G M P 证 书 表 明 贵 公 司 严 格 按 照 现 行 俄 罗 斯 G M P 要 求 生 产 产 品 。 
 收 到 俄 罗 斯 G M P 证 书 ， 贵 公 司 将 被 列 入 通 过 俄 罗 斯 验 证 的 组 织 注 册 登 记 系 统 。 
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 > R Z N 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册  证 （ 第 1 4 1 6 号 ） R U 医 疗 器 械 注 册 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 俄 罗 斯 牙 科 设 备 医 疗 器 械 注 册 认 证 , 俄 罗 斯 手 术 器 材 医 疗 器 械 注 册 认 证 , 外 科 设 备 俄 罗 斯 G O S T 认 证 , 俄 罗 斯 内 窥 镜 认 证 , 医 用 耗 材 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 医 用 缝 合 线 医 疗 器 械 认 证 , 俄 罗 斯 外 科 手 术 服 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 成 像 器 材 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 色 谱 分 析 仪 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 诊 室 分 析 仪 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 俄 罗 斯 内 窥 镜 认 证 , 医 用 耗 材 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 医 用 缝 合 线 医 疗 器 械 认 证 , 俄 罗 斯 外 科 手 术 服 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 成 像 器 材 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 色 谱 分 析 仪 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , 诊 室 分 析 仪 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 , & n b > E A E U 欧 亚 经 济 联 盟 医 疗 器 械 注 册 （ 第 4 6 号 ） E A C M E D 医 疗 器 械 注 册 欧 亚 联 盟 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 简 化 医 疗 器 械 注 册 证 书 （ 第 5 2 2 号 法 令 制 裁 措 施 ） 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 根 据 俄 罗 斯 4 3 0 法 规 快 速 医 疗 器 械 注 册 （ 新 冠 疫 情 C O V I D ) 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 欧 亚 联 盟 和 俄 罗 斯 医 疗 器 械 临 床 试 验 要 求 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 毒 理 学 研 究 测 试 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 医 用 计 量 型 式 批 准 为 目 的 的 医 疗 器 械 测 试 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 医 疗 器 械 注 册 技 术 测 试 要 求 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 医 疗 器 械 注 册 证 和 注 册 档 案 文 件 的 修 改 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 医 疗 设 备 技 术 文 件 要 求 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 编 制 医 疗 器 械 操 作 文 件 要 求 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 G O S T I S O 1 3 4 8 5 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 医 疗 设 备 生 产 和 维 护 许 可 证 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 注 册 U z b e k i s t a n m e d i c a l d e v i c e a n d m e d i c a l d e v i c e r e g i s t r a t i o n 乌 兹 别 克 斯 坦 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 标 准 集 团 认 证 服 务 已 经 包 括 ： 俄 罗 斯 、 白 俄 罗 斯 、 哈 萨 克 斯 坦 、 亚 美 尼 亚 、 吉 尔 吉 斯 坦 、 乌 克 兰 、 乌 兹 别 克 斯 坦 、 塔 吉 克 斯 坦 、 土 库 曼 斯 坦 、 阿 塞 拜 疆 等 国 家 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 R e c o m m e n d e d   C e r t i f i c a t i o n S e r v i c e s 推 荐 认 证 服 务 解 决 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 、 许 可 和 认 证 领 域 的 监 管 问 题   S o l u t i o n o f D r u g s a n d M e d i c a l D e v i c e s   r e g u l a t i o n i s s u e s i n t h e a r e a s o f r e g i s t r a t i o n , l i c e n s i n g a n d c e r t i f i c a t i o n 关 于 我 们 S E C 上 海 经 合 工 业 设 备 检 测 有 限 公 司 （ S E C ） 拥 有 专 业 的 注 册 专 家 和 技 术 专 家 ， 可 以 帮 助 医 疗 器 械 流 通 主 体 解 决 医 疗 器 械 和 医 疗 设 备 开 展 俄 罗 斯 及 欧 亚 经 济 联 盟 注 册 、 许 可 、 认 证 和 售 后 支 持 问 题 。 
 我 们 努 力 为 客 户 提 供 最 佳 和 最 有 利 的 解 决 方 案 。 
 在 工 作 中 ， 我 们 依 靠 员 工 独 特 的 能 力 、 经 验 和 专 业 精 神 ， 提 供 高 效 的 服 务 和 分 阶 段 的 支 付 方 案 ， 确 保 每 个 项 目 可 靠 。 
                           8 0 张 注 册 证 书                                 1 7 年 注 册 经 验                                             3 名 注 册 博 士                           3 7 家 企 业                                       5 个 国 家 注 册                                               1 0 0 % 成 功 率 上 海 经 合 工 业 设 备 检 测 有 限 公 司 是 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 中 国 代 表 处 ， 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 是 俄 罗 斯 最 大 的 认 证 机 构 之 一 ， 在 俄 罗 斯 拥 有 自 己 的 实 验 室 和 超 过 1 0 年 的 工 作 经 验 。 
 标 准 认 证 集 团 拥 有 所 有 的 认 证 许 可 。 
 俄 罗 斯 建 筑 行 业 最 知 名 的 认 证 机 构 。 
 新 闻 资 讯 N e w s i n f o r m a t i o n 俄 罗 斯 联 盟 饲 料 添 加 剂 的 国 家 注 册 或 拒 绝 动 物 饲 料 添 加 剂 的 国 家 注 册 2 0 2 4 1 0 1 0 俄 罗 斯 饲 料 添 加 剂 的 专 家 审 查 由 授 权 的 专 家 机 构 在 不 超 过 9 0 天 的 时 间 内 分 2 个 阶 段 进 行 ： 1 ) 在 3 0 天 内 进 行 文 件 鉴 定 （ 对 登 记 文 件 进 行 专 业 评 估 ， 以 便 就 饲 料 添 加 剂 的 有 效 性 、 安 全 性 和 质 量 得 出 合 理 结 论 联 邦 兽 医 和 植 物 检 疫 监 督 局 动 物 饲 料 添 加 剂 国 家 注 册 证 书 2 0 2 4 1 0 1 0 俄 罗 斯 联 邦 境 内 兽 药 的 注 册 、 重 新 注 册 和 修 订 由 2 0 1 0 年 4 月 1 2 日 第 6 1 F Z 号 联 邦 法 《 药 品 流 通 法 》 的 现 行 条 款 规 定 。 
 根 据 俄 罗 斯 联 邦 农 业 部 2 0 1 8 年 1 月 1 0 日 第 4 号 命 令 “ 关 于 批 准 兽 用 医 药 产 品 注 册 档 1 8 2 0 2 4 1 0 欧 亚 联 盟 E A E U 对 真 实 的 临 床 实 践 数 据 将 加 速 药 物 进 入 联 盟 市 场 欧 亚 联 盟 E A E U 对 真 实 的 临 床 实 践 数 据 将 加 速 药 物 进 入 联 盟 市 场 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 在 2 0 2 4 年 1 0 月 1 8 日 的 会 议 上 批 准 了 在 欧 亚 联 盟 （ E A E U ） 范 围 内 制 定 药 品 流 通 监 管 的 一 般 方 法 , 用 于 收 集 2 6 2 0 2 4 0 3 根 据 欧 亚 联 盟 E A E U G M P 标 准 进 行 G M P 认 证 迈 向 统 一 欧 亚 联 盟 医 药 市 场 的 一 步 根 据 欧 亚 联 盟 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 （ E A E U G M P ） 标 准 对 生 产 设 施 进 行 认 证 已 成 为 制 药 公 司 的 客 观 需 要 。 
 向 欧 亚 联 盟 E A E U G M P 标 准 过 渡 有 助 于 确 保 药 品 生 产 的 高 质 量 水 平 ， 并 有 助 于 发 2 6 2 0 2 4 0 3 欧 亚 经 济 联 盟 药 品 注 册 E A E U G M P 认 证 过 渡 期 延 长 在 2 0 2 4 年 底 前 可 提 交 E A E U G M P 证 书 鉴 于 G M P 证 书 的 有 效 期 为 三 年 ， 制 造 商 在 2 0 2 4 年 1 2 月 3 1 日 之 前 将 有 足 够 的 时 间 按 照 欧 亚 联 盟 格 式 更 新 其 G M P 合 格 证 书 ， 并 计 划 好 获 得 新 欧 亚 联 盟 G M P 证 书 的 时 间 。 
 此 外 ， 欧 共 体 理 事 会 还 决 定 2 0 2 0 2 4 0 3 确 定 乌 兹 别 克 斯 坦 药 品 认 证 程 序 乌 兹 别 克 斯 坦 卫 生 部 命 令 批 准 药 品 认 证 规 则 （ 第 3 3 8 6 号 2 0 2 2 年 9 月 1 2 日 ） 确 定 乌 兹 别 克 斯 坦 药 品 认 证 程 序 乌 兹 别 克 斯 坦 卫 生 部 命 令 批 准 药 品 认 证 规 则 （ 第 3 3 8 6 号 2 0 2 2 年 9 月 1 2 日 ） 收 集 到 的 有 关 乌 兹 别 克 斯 坦 认 证 结 果 的 文 件 将 移 交 给 未 参 与 认 证 过 程 的 员 工 （ 技 术 委 2 7 2 0 2 4 0 1 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 第 1 6 7 号 决 定 关 于 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 关 于 医 药 产 品 专 家 委 员 会 条 例 的 决 定 草 案 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 第 1 6 7 号 决 定 关 于 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 关 于 医 药 产 品 专 家 委 员 会 条 例 的 决 定 草 案 ， 欧 亚 经 济 委 员 会 法 → 欧 亚 经 济 委 员 会 委 员 会 → 法 令 → 2 0 1 5 年 2 7 2 0 2 4 0 1 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 第 1 7 5 号 命 令 关 于 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 关 于 批 准 欧 亚 经 济 联 盟 成 员 国 药 品 检 查 员 质 量 体 系 一 般 要 求 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 第 1 7 5 号 命 令 关 于 欧 亚 经 济 委 员 会 理 事 会 关 于 批 准 欧 亚 经 济 联 盟 成 员 国 药 品 检 查 员 质 量 体 系 一 般 要 求 的 决 定 草 案 ， 欧 亚 经 济 联 盟 成 员 国 药 品 检 查 员 质 量 体 系 的 一 般 要 求 1 2 3 4 5 . . .   5 7 5 8 > 最 快 6 个 月 内 获 得 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 注 册 ）   对 于 乌 兹 别 克 斯 坦 药 品 注 册 我 们 也 开 启 快 速 注 册 程 序 ： 文 件 评 估 + 工 厂 审 核 ） （ G M P ） + 临 床 试 验     注 册 时 间 1 年 左 右 。 
 自 2 0 2 2 年 6 月 3 0 日 起 ， 根 据 《 规 则 》 恢 复 俄 罗 斯 医 疗 器 械 R Z N 国 家 注 册 ！ 生 产 检 查 （ 自 2 0 2 4 年 1 月 1 日 起 ， 针 对 风 险 等 级 为 2 a （ 无 菌 ） 、 2 b 和 3 类 的 产 品 ） 俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 物 药 品 注 册 认 证 咨 询 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 注 册 和 药 物 认 证 注 册 欧 亚 联 盟 E A E U 医 疗 器 械 注 册 ， E A C M E D 注 册 俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 品 注 册  医 疗 器 械 注 册 俄 罗 斯 药 品 药 物 注 册 药 物 和 药 品 临 床 前 研 究 临 床 研 究 药 品 生 产 许 可 麻 醉 药 品 、 精 神 药 物 的 进 出 口 进 口 / 出 口 烈 性 物 质 进 口 / 出 口 人 体 器 官 和 组 织 、 血 液 及 其 成 分 、 人 体 生 物 材 料 样 品 药 品 经 营 许 可 证 麻 醉 药 品 、 精 神 药 物 及 其 前 体 的 贩 运 和 种 植 联 邦 国 家 监 督 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 和 药 品 注 册  药 品 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 乌 兹 别 克 斯 坦 医 药 市 场 营 销 调 查 ； 执 行 药 物 警 戒 （ 根 据 G V P 要 求 ） ； 膳 食 补 充 剂 、 儿 童 和 运 动 营 养 品 的 注 册 ； 消 毒 剂 注 册 ；   欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 和 化 学 品 国 家 注 册   欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 注 册 （ E A C M E D ） 海 关 联 盟 国 家 注 册 （ S G R ） 在 欧 亚 经 济 联 盟 境 内 ， 医 疗 器 械 的 注 册 按 照 欧 亚 经 济 联 盟 2 0 1 6 年 2 月 1 2 日 第 第 4 6 号 决 定 批 准 的 《 医 疗 器 械 质 量 和 效 率 安 全 注 册 和 审 查 规 则 》 规 定 的 方 式 进 行 。 
 制 定 基 本 概 念 、 标 准 、 法 规 和 注 册 条 款 要 求 。 
 哈 萨 克 斯 坦 医 疗 器 械 和 药 品 认 证 注 册 ， 哈 萨 克 斯 坦 卫 生 注 册 白 俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 认 证 咨 询 哈 萨 克 斯 坦 坦 药 品 和 医 疗 器 械 注 册  药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 化 工 品 营 养 品 消 毒 剂 婴 儿 用 品 注 册 乌 克 兰 药 品 和 医 疗 器 械 注 册  药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 乌 克 兰 卫 生 证 书 乌 克 兰 化 妆 品 注 册 乌 克 兰 保 健 品 、 儿 童 食 品 消 毒 剂 注 册 白 俄 罗 斯 药 品 和 医 疗 器 械 注 册  药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 化 工 品 营 养 品 消 毒 剂 婴 儿 用 品 注 册 S e r v i c e s u p p o r t 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 是 俄 罗 斯 联 邦 计 量 局 授 权 的 C U T R 认 证 检 测 实 验 室 并 且 与 乌 克 兰 国 家 认 证 与 计 量 院 ， 哈 萨 克 斯 坦 国 家 认 证 中 心 （ C e n t e r ( K A Z M E M S T ) ） 具 体 良 好 的 合 作 。 
 服 务 支 持 提 供 俄 文 翻 译 服 务 ， 提 供 俄 罗 斯 代 表 服 务 ， 提 供 咨 询 服 务 （ 包 括 选 择 最 佳 方 案 和 认 证 建 议 ） ， 提 供 产 品 测 试 服 务 ， 提 供 认 证 文 件 准 备 ， 提 供 验 厂 辅 导 ， 提 供 换 证 / 重 新 认 证 服 务 认 证 注 册 服 务 了 解 详 情 > > 法 规 咨 询 可 以 免 费 提 供 俄 文 标 准 服 务 ， 可 以 帮 助 提 供 英 文 法 规 服 务 （ 有 偿 ） ， 可 以 帮 助 提 供 法 规 翻 译 服 务 （ 有 偿 ） ， 可 以 提 供 法 规 培 训   （ 有 偿 ） 。 
 了 解 详 情 > > 最 新 资 讯 分 享 最 新 的 法 律 资 讯 和 行 业 知 识 ， 提 供 沌 河 的 信 息 了 解 详 情 > > C o o p e r a t i v e p a r t n e r 俄 罗 斯 标 准 集 团 认 证 服 务 已 有 5 0 多 个 授 权 代 码 、 2 0 0 0 多 种 产 品 的 认 证 测 试 授 权 ， 是 俄 罗 斯 最 大 的 产 品 认 证 机 构 之 一 ， 与 全 世 界 5 0 多 个 国 家 有 很 好 的 合 作 ， 为 超 过 1 0 0 0 0 家 客 户 提 供 服 务 。 
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