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关键词：(100个字符)
医疗器械、生产许可、注册、备案、 GMP、认证、 ISO13485、认证、 MDSAP、认证、 FDA、审核、 QSR820、红名单取消、 TGA、 PMDA、 K、 GMP、 B、 GMP、上市许可、管理体系、绩效管理。、
网站简介：(177个字符)
快可利致力于医疗器械领域，提供医疗器械生产许可、注册、备案等专业服务，涵盖GMP认证咨询、ISO13485认证、MDSAP认证咨询等。助力企业应对FDA审核、QSR820规范，解决红名单取消问题，协助办理TGA、PMDA、K-GMP、B-GMP等认证。专注医疗器械注册、认证、上市许可及管理体系建设，提升企业绩效管理水平，为医疗器械行业发展提供可靠支持。

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