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奥来恩医药（苏州）有限公司专注于中美双报、FDAIND/NDA/BLA申报，公司旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台，为客户提供优质的FDA/NMPA/EMAIND/NDA/BLA申报、中美双报、FDA孤儿药认定、FDA特殊审评、eCTD申请、FDA/NMPA/EMAIND申报等一站式全方位咨询与申报服务，使在研新药早日顺利通过审批从而造福患者。咨询电话：17761872613。

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奥来恩旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台，以国际新药研发策略制定与注册为核心优势，充分利用自身经验...了解更多奥来恩相关数据100%申报注册成功率115+IND/NDA/BLA申报项目130+FDA正式会议5000+eCTD递交数NMPAFDA信息中心20241009【会议预告】|奥来恩“聚焦创新药中美双报、药政策略与临床开发，加速创新药国际化进程”主题分享会（苏州站）报名开启限时免费！奥来恩诚邀您于11月15日，上午10:0012:00，参加我们在苏州BioBAY举办的...查看更多20241009【会议预告】|奥来恩“聚焦创新药中美双报、药政策略与临床开发，加速创新药国际化进程”主题分享会（苏州站）报名开启限时免费！奥来恩诚邀您于11月15日，上午10:0012:00，参加我们在苏州BioBAY举办的“聚焦...查看更多20240923奥来恩药政前沿|FDA发布关于开展抗肿瘤药物多区域临床试验（MRCT）的指南草案第69期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按9月16日，FDA发布了《抗肿...查看更多20240911奥来恩药政前沿|ICHE11A：儿科外推指南获得采纳！第68期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按8月21日，人用药品技术要...查看更多20240905ChinaBio®合作论坛2024将于9月1011日在中国上海举行!奥来恩医药（苏州）有限公司将于2024年9月1011日参加在上海举行的ChinaBio2024！期待...查看更多20240830奥来恩药政前沿|FDA发布ICHM12药物相互作用研究Q&A第67期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按2024年8月2日，FD...查看更多20240823奥来恩药政前沿|FDA官员表示数据完整性缺乏是药品生产核查的最大问题第66期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按2024年8月2日，在第30届美...查看更多20240819奥来恩药政前沿|FDA发布指南终稿—如何优化抗肿瘤药物的给药剂量第65期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按2024年8月8日，FDA发布了...查看更多20240815奥来恩药政前沿|FDA发布《放射性标记人体物质平衡研究的临床药理学考量》指南终稿第64期/本文由奥来恩团队原创奥来恩编者按2024年7月18日，FDA发布《...查看更多20240809喜报！奥来恩微信公众号粉丝数突破4000！衷心感谢每一位粉丝的关注与支持！从零到四千，63篇《药政前沿》，66篇《专家解读》，每一篇文章我们都精心准备，反复审核。 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